Pièges sur le la route vers la sécurité des médicaments


Le récent retrait du rofécoxib (Vioxx) du marché mondial a focalisé l’attention du public sur la sécurité des médicaments. Bien que la Food and Drug Administration des États-Unis surveille la sécurité des médicaments après l’approbation du produit, certains craignent que ce système, qui repose principalement sur la déclaration volontaire des effets indésirables, soit adéquat pour protéger le public contre les produits pharmaceutiques dangereux. Comité directeur des finances du Sénat américain le 18 novembre, le Dr David Graham, directeur adjoint au Bureau de la sécurité des médicaments de la FDA, a déclaré que sa propre agence était «incapable de protéger [le public] ” d’autres produits pharmaceutiques dangereux (BMJ

2004; 329: 1253. [PubMed]). Il a ensuite énuméré cinq médicaments qu’il jugeait potentiellement dangereux: l’isotrétinoïne (Roaccutane), le sibutramine (vendu sous le nom de Reductil en Grande-Bretagne et Meridia aux États-Unis), l’inhibiteur de la cyclooxygénase-2, le valdécoxib (Bextra), le médicament hypolipidémiant rosuvastatine (Crestor), et l’asthme médicament salmétérol (Serevent). Je suis tout pour la sécurité des médicaments, mais je suis aussi pour la sécurité des patientsComme pneumologue, je ne peux commenter sur un médicament sur la liste du Dr Graham que j’utilise fréquemment — salmétérol. Je suis au courant de la littérature sur cet agent et je suis au courant de deux problèmes potentiels avec lui: l’utilisation de salmétérol par opposition à un bronchodilatateur à apparition rapide (comme le salbutamol, ou albutérol, comme on le sait aux États-Unis) pour traiter l’asthme se détériorant de façon aiguë; et le taux de mortalité accru observé dans le SMART (essai de recherche sur l’asthme multicentrique au salmétérol) et dans le SNS (surveillance nationale du salmétérol (BMJ)

1993; 306: 1034-7 [PubMed])), études dans lesquelles le salmétérol a été administré à titre d’entretien sans corticoïde inhalé (tel que le fluticasone et l’ingrédient d’accompagnement dans Advair). Dans les deux cas, un excès de décès a été signalé, bien que l’augmentation absolue du risque ait été plutôt faible. Ces deux précautions sont répertoriées dans une boîte noire “ ” Le nombre total de patients prenant actuellement du salmétérol dans le monde est de plus de 24 millions, et ma propre expérience, ainsi que celle de mes nombreux collègues qui traitent l’asthme, a été extrêmement positive avec cet agent. Peu de temps après les nouvelles du Dr Graham’s “ list ” a été diffusé, j’ai commencé à recevoir des appels de patients asthmatiques qui ont cessé de prendre ce médicament en réponse aux reportages télévisés et, de façon prévisible, ont noté que leurs symptômes asthmatiques augmentaient. Un phénomène similaire s’est produit il y a environ huit ans, lorsque des reportages ont mis en évidence les risques associés aux inhibiteurs calciques dans le traitement de la maladie coronarienne. Comme on pouvait s’y attendre, de nombreux patients ont arrêté leur bloqueur de calcium, ce qui a entraîné un certain nombre d’événements coronariens et cérébrovasculaires aigus qui ne seraient pas survenus en raison d’une augmentation de la tension artérielle (auparavant bien contrôlée). sécurité. Le traitement médiatique de ces types d’histoires a tendance à glorifier le lanceur d’alerte en tant que défenseur de la sécurité publique, et ignore généralement les petits caractères de ce qui est bien connu par les professionnels dans le domaine concerné. De nombreux membres du public réagissent en agissant de façon impulsive et en arrêtant leurs médicaments au lieu de discuter de leurs circonstances individuelles avec leurs médecins pour voir si les risques allégués l’emportent sur les avantages potentiels dans leur cas particulier. Je ne suis pas fan de la grande drogue entreprises et se sont toujours opposés à la publicité directe aux consommateurs de médicaments d’ordonnance et directement à la commercialisation des médicaments médecin. Ces deux activités visent le marketing plutôt que l’éducation. Dans l’ensemble, les compagnies pharmaceutiques dépensent plus pour la commercialisation chaque année que pour la recherche et le développement, ce qui est scandaleux à mon avis. Le taux annuel d’augmentation de 15% du coût des médicaments (y compris la hausse annuelle des prix des médicaments d’ordonnance bien établis, et pas seulement des médicaments nouveaux), qui fait des produits pharmaceutiques le secteur le plus rentable de l’économie américaine, facteur majeur de coûts de santé plus élevés et de primes d’assurance santé plus élevées. Cela doit être changé si nous voulons ramener les coûts de santé à un niveau plus raisonnable. Mais en même temps, nous devons faire preuve de prudence pour prendre au sérieux les déclarations faites par le Dr Graham et d’autres qui semblent être les champions des groupes vulnérables. patient. Dans leurs efforts pour promouvoir la sécurité des patients, ils peuvent parfois causer plus de mal que de bien, et il peut y avoir de meilleurs moyens d’atteindre les objectifs de sécurité des patients que de faire des déclarations irresponsables à des audiences télévisées nationales.