Les médecins américains débattent de l’innocuité du médicament abortif


Deux médecins pro-vie aux États-Unis réclament que le mifepristone soit retiré du marché après avoir examiné les rapports sur les effets indésirables de la Food and Drug Administration.Leur demande a coïncidé avec les audiences du Sénat sur la nomination à la Cour suprême du juge controversé Samuel Alito, qui préconise la fin du droit des femmes à l’avortement. Les médecins, Margaret Gary et Donna Harrison, membres d’un sous-comité de l’American Association of Prolife Obstetricians and Gynecologists qui se penche sur le médicament, analysé les rapports de 607 événements indésirables qu’ils ont reçu après une demande à la FDA en vertu de la Loi sur la liberté de l’information. Leur article a été publié en ligne le 27 décembre dans les Annals of Pharmacotherapy (www.theannals.com, doi: 10.1345 / aph.1G481). Les événements indésirables graves les plus fréquemment rapportés étaient des hémorragies (210 patients), une infection (46), une ectopie manquée grossesses (17), et la mort (cinq). “ Indépendamment de votre position sur l’avortement, le médicament devrait être retiré du marché, ” Dr Harrison a dit. Dr Harrison a déclaré que l’étude était autofinancée. Les médecins reconnaissent que la plupart des rapports n’ont pas les informations critiques nécessaires pour une évaluation complète des cas. ” Les deux médecins ont demandé à la FDA de prendre la mifépristone (commercialisée aux États-Unis sous le nom de Mifeprex et Mifegyne au Royaume-Uni) le marché parce qu’il représentait un risque pour les femmes. ​ women.Table 1Mortalité associée à la grossesse et à l’avortement aux Etats-Unis (nombre de décès pour 100 000 cas) Les organisations de santé des femmes, cependant, ont déclaré que le document était défectueux et que le médicament posait moins de risques que le paracétamol ou la grossesse et l’accouchement. Le nombre d’effets indésirables rapportés dans le document et les 460 000 femmes ayant utilisé la mifépristone pour des avortements précoces entre septembre 2004 et juin 2005 indiquent que le risque d’effets indésirables liés à l’utilisation du médicament est d’environ 0,13%. choc (quatre aux États-Unis et un au Canada) mifepristone porte maintenant une boîte noire avertissement.Vanessa Cullins, vice-président des affaires médicales à Planned Parenthood, a déclaré, “ Les événements indésirables ne sont pas nécessairement liés à la drogue. Le système de déclaration des événements indésirables de la FDA est volontaire. La surveillance autour de la mifépristone est plus active [que pour les autres médicaments] et a été mandatée [par les règlements gouvernementaux]. ” le Dr Cullins a déclaré que la mortalité associée à l’avortement chirurgical était d’environ 0,1%. Seule une étude contrôlée randomisée pourrait comparer directement la mortalité par avortement chirurgical avec celle de l’avortement médical (provoqué) plus récemment introduit, a-t-elle dit, et cela ne peut être fait éthiquement. ” x0201c; Nous devons suivre les avortements médicaux et chirurgicaux à l’échelle nationale mieux que nous le faisons maintenant, bien que les patients ne tiennent pas sur un registre. ” Beverly Winikoff, professeur de santé de la population et de la famille à la Mailman School of Public Health 530 000 femmes aux États-Unis avaient utilisé la mifépristone et que les quatre décès américains signifiaient que la mortalité était inférieure à un décès sur 100 000. Elle a déclaré que la FDA elle-même prévient que les rapports sur les événements indésirables sont inappropriés pour l’analyse.