GlaxoSmithKline publiera des essais cliniques après le procès américain


GlaxoSmithKline, est de publier des résumés des résultats de tous ses essais cliniques sur son site Web une fois qu’un produit a été lancé.GlaxoSmithKline a déclaré qu’il envisage le déménagement depuis plusieurs mois maintenant, mais il suit à la suite d’un procès américain, déposée par Eliot Spitzer, le procureur général de l’Etat de New York, plus tôt ce mois.M. Spitzer a allégué que la société s’est engagée dans “ fraude répétée et persistante ” pour dissimuler les résultats des études cliniques pour son antidépresseur paroxetine; ceux-ci ont suggéré que le médicament était inefficace et dangereux dans le traitement de la dépression chez les enfants et les adolescents (12 juin, p. 1395). M. Spitzer avait également un mémo interne (daté de 1998) de la société SmithKlineBeecham, qui a dit qu’il serait &#x0201c commercialement inacceptable ” admettre les résultats. Ce document a été publié dans le journal de l’Association médicale canadienne, JAMC, plus tôt cette année et publié dans le BMJ (21 février, p. 422). Un porte-parole de GlaxoSmithKline a déclaré que l’entreprise avait décidé d’entreprendre cette démarche. confiance dans la recherche entreprise par l’industrie pharmaceutique. Quelques jours avant l’annonce, GlaxoSmithKline avait déjà publié des rapports complets (y compris des données brutes) de huit essais de paroxétine chez les enfants sur son site Web. Bien que la paroxétine ne soit pas homologuée chez les enfants, elle a été utilisée hors étiquette. L’année dernière, le Royaume-Uni a contre-indiqué son utilisation dans ces groupes alors que les États-Unis ont émis des avertissements. M. Spitzer a décrit les actions de GlaxoSmithKline comme une étape positive et la disponibilité de cette information est dans le meilleur intérêt. du consommateur.Nous poursuivrons nos efforts pour changer la pratique de l’industrie dans ce domaine. ” Cependant, il a ajouté que cela ne résoudrait pas tous les problèmes dans le procès. ​ procès.Figure 1Tadataka Yamada de GlaxoSmithKline a déclaré que le registre d’essai “ sera une avance majeure ” Crédit: GSK